多地放開(kāi)輔助生殖許可，人工但想進(jìn)去賺大錢還需要耐心

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文 | 《財(cái)經(jīng)》記者 凌馨 實(shí)習(xí)生 王偉寧

編 | 王小

針對(duì)關(guān)于建議將不孕不育治療納入免費(fèi)醫(yī)療的授精手術(shù)提案，國(guó)家醫(yī)保局近日答復(fù)，費(fèi)用將逐步把適宜的想生分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院開(kāi)設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，人工提供不孕不育診療服務(wù)。授精手術(shù)

國(guó)家醫(yī)保局表示，費(fèi)用醫(yī)保部門始終高度重視人口問(wèn)題，想生目前已將符合條件的人工生育支持藥物，如部分促排卵藥品納入醫(yī)保支付范圍，授精手術(shù)未來(lái)將逐步把適宜的費(fèi)用分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入基金支付范圍，努力減輕不孕不育患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，想生提高醫(yī)療保障水平。人工

有人不愿生，授精手術(shù)也有人想生生不了。費(fèi)用國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年，每100個(gè)中國(guó)的育齡婦女（15歲—49歲）生出了1.3個(gè)孩子。但在200個(gè)育齡婦女中，就有一個(gè)人是想生卻沒(méi)能如愿的。

為了幫這些愿意生的人實(shí)現(xiàn)愿望，至少12個(gè)省市決定大力發(fā)展輔助生殖技術(shù)，并以正式文件形式下發(fā)相關(guān)規(guī)劃。比如，四川省五年計(jì)劃增加此類機(jī)構(gòu)20家，安徽、陜西、江蘇計(jì)劃不超過(guò)10家，上海也可能會(huì)由18家增至不超過(guò)24家。

13.57%的高齡產(chǎn)婦，17.7%的精子合格率

一部分人已經(jīng)很難自然懷孕，特別是高齡產(chǎn)婦。

臨床上把35歲及以上生育者歸為高齡產(chǎn)婦。她們可能會(huì)受到輸卵管阻塞、盆腔子宮內(nèi)膜異位癥或是排卵障礙困擾。因?yàn)榕月殉补δ茉?5歲之后極速老化，醫(yī)學(xué)界稱為“折棍現(xiàn)象”，形容生育能力就像樹(shù)枝突然折斷一樣“垮掉”。

王慧（化名）從33歲開(kāi)始為懷孕努力。前兩年，她試圖自然懷孕，失敗了；35歲，她成了高齡產(chǎn)婦，一心一意辭職備孕，此后六年，始終沒(méi)懷上。

2018年國(guó)家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告披露的抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，2017年全國(guó)高齡產(chǎn)婦的比例為13.57%。

男人的生育能力也堪憂。中信湘雅人類精子庫(kù)中國(guó)最大的精子庫(kù)，入庫(kù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，精子合格率在2006年—2015年10年間，由45.9%降至17.7%。

很多女人還沒(méi)有成為理論上的高齡產(chǎn)婦，就要尋求輔助生殖，最常見(jiàn)的就是人工授精和試管嬰兒。

人工受精相對(duì)簡(jiǎn)單，就是用非性交的方式將精子遞送到女性生殖系統(tǒng)內(nèi)。試管嬰兒技術(shù)則要分別從男女雙方體內(nèi)取出精子、卵子，在試管內(nèi)使卵子受精，再將胚胎移植回母體發(fā)育成胎兒的技術(shù)及其衍生技術(shù)（包括ICSI、PGD/PGS），比如男方如果是嚴(yán)重少精、弱精，可以顯微注射技術(shù)把精子打入卵細(xì)胞胞漿內(nèi)強(qiáng)制受精，這被稱為“第二代試管嬰兒”。

圖/試管嬰兒的治療流程 來(lái)源/生殖醫(yī)學(xué)空間

2016年-2021年間在重慶市婦幼保健院尋求人工助孕的女性，集中在29-36歲之間，平均年齡在30歲-32歲。

懷孕不易不是唯一問(wèn)題。重慶市婦幼保健院生殖醫(yī)學(xué)中心負(fù)責(zé)人黃國(guó)寧曾在相關(guān)會(huì)議上談到，父母年齡越大，生育風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更高，高齡婦女妊娠并發(fā)癥、新生兒出生缺陷的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)都會(huì)上升。

第三代試管嬰兒技術(shù)試圖排除后一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)，也就是在植入前進(jìn)行胚胎遺傳學(xué)診斷/篩查（PGD/PGS），它可以篩查出地中海貧血和血友病這樣的遺傳性疾病。以地中海貧血為例，在東莞，每10個(gè)人就有一個(gè)攜帶地貧基因。為此，當(dāng)?shù)夭扇×巳愵A(yù)防措施以阻止重型地貧患兒出生，胚胎植入前檢測(cè)是二級(jí)預(yù)防即產(chǎn)前檢測(cè)中的一種。

這些都是要花錢的。無(wú)論第二代還是第三代技術(shù)，都有一個(gè)促排卵過(guò)程，促排卵每個(gè)周期的藥物費(fèi)用和檢查費(fèi)用在2千元—2萬(wàn)元不等，人工授精每周期的費(fèi)用是5000元左右。總體做完一例試管嬰兒過(guò)程，1 次促排卵 + 1 次取卵 + 1 次新鮮胚胎移植，大約需要2萬(wàn)元—4萬(wàn)元。

試管嬰兒的費(fèi)用主要包括術(shù)前檢查的費(fèi)用、促排卵和卵泡監(jiān)測(cè)的費(fèi)用、手術(shù)費(fèi)用、胚胎冷凍及保存費(fèi)用，以及影響試管嬰兒成功率的一些疾病的處理費(fèi)用等。

術(shù)前檢查費(fèi)用相差不大，促排卵費(fèi)用根據(jù)促排方案的不同、促排藥物種類（進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)藥物）及用量、生長(zhǎng)激素的使用，這些都會(huì)影響到試管嬰兒的治療費(fèi)用。

目前看，民營(yíng)和公立醫(yī)院之間的價(jià)格差不大。公開(kāi)信息顯示，某公立醫(yī)院實(shí)施一代試管嬰兒基礎(chǔ)費(fèi)用為2.8萬(wàn)元，同一過(guò)程另一私立醫(yī)院報(bào)價(jià)3萬(wàn)元。

如果要用上“三代試管嬰兒”的胚胎植入前診斷技術(shù)，總價(jià)可能會(huì)達(dá)到10萬(wàn)元。

錢花出去了，卻不能“包生孩子”。在41歲成功懷孕之前，王慧先后五次取卵、三次移植胚胎，在國(guó)內(nèi)試過(guò)，也到日本試過(guò)。她形容那段經(jīng)歷，“像等待一次次宣判，宣判你的卵好不好、能不能用、能不能配成胚胎、胚胎是什么級(jí)別的、最后能不能移植”。

安徽省婦幼保健院婦科副主任醫(yī)師周曙光曾在某問(wèn)診平臺(tái)表示，35歲以下婦女做試管嬰兒的成功率約50%，40歲以上的可能就只有20%。

全國(guó)一年新設(shè)生殖相關(guān)企業(yè)近2.5家，但他們未必能賺大錢

單價(jià)高，成功率卻不算很高，然而，對(duì)有生育障礙的夫婦來(lái)說(shuō)，想要“親生的”孩子，這是唯一選擇，輔助生殖就此成了一門利潤(rùn)率頗高的生意。

有“輔助生殖第一股”之稱的錦欣生殖（01951.HK），2022年上半年?duì)I收11.38億元，毛利率為40.8%。這是一家主營(yíng)輔助生殖的上市公司，其主營(yíng)業(yè)務(wù)在營(yíng)收中的占比近七成。旗下有位于成都、武漢、深圳的三大醫(yī)院提供輔助生殖服務(wù)，在美國(guó)也有相關(guān)業(yè)務(wù)。

業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的一般認(rèn)知是“微利行業(yè)”，即使經(jīng)營(yíng)情況較好，利潤(rùn)率也多在15%以下。錦欣生殖毛利率超過(guò)40%，已接近有“牙茅”之稱的通策醫(yī)療。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，每年經(jīng)歷過(guò)各類完整輔助生殖流程的婦女，至少有100萬(wàn)人次。

據(jù)世界衛(wèi)生組織 （WHO）評(píng)估，每7對(duì)夫婦中約有1對(duì)夫婦存在生殖障礙。深圳市婦幼保健院生殖醫(yī)學(xué)中心主任李雪梅曾在接受《南方都市報(bào)》采訪時(shí)介紹，有數(shù)據(jù)表明，國(guó)內(nèi)不孕癥患者占已婚夫婦人數(shù)的12.5%。

都市女性的生育年齡逐漸推遲也擴(kuò)大了輔助生殖市場(chǎng)。而當(dāng)女方出現(xiàn)年齡過(guò)大、卵巢功能低下、卵巢儲(chǔ)備不足等情況時(shí)，即便是做輔助生殖，難度也會(huì)加大。原因一方面是可取到的卵子數(shù)就會(huì)少，例如有的患者一次可以取到十幾枚卵子，有的只能取到2-3個(gè)卵子；另一方面取到的卵子質(zhì)量不好，也會(huì)導(dǎo)致配成的胚胎質(zhì)量差。

很多人瞄準(zhǔn)了輔助生殖市場(chǎng)。天眼查搜索顯示，全國(guó)“生殖”相關(guān)企業(yè)已近1.4萬(wàn)家。

然而，與創(chuàng)業(yè)者的熱情相比，創(chuàng)投市場(chǎng)對(duì)從事輔助生殖的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，熱情似有減退，至2022年12月16日，披露投資事件10起。此前三年，每年披露事件數(shù)分別為31起、22起、25起。

這與輔助生殖醫(yī)療準(zhǔn)入許可門檻較高有關(guān)。2016年—2021年6月底，全國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為539家、人類精子庫(kù)27家。國(guó)家衛(wèi)健委在2022年7月的一份文件中稱，“現(xiàn)有輔助生殖機(jī)構(gòu)已基本能夠滿足群眾服務(wù)需求”。

這些擁有輔助生殖技術(shù)許可的機(jī)構(gòu)，90%為公立醫(yī)院。即使是民營(yíng)龍頭錦欣生殖，其招股書(shū)披露的2018年所占市場(chǎng)份額，也僅為3.9%。

輔助生殖特別是試管嬰兒實(shí)施過(guò)程中，很多醫(yī)療行為是要承擔(dān)一定風(fēng)險(xiǎn)的。一位婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師告訴《財(cái)經(jīng)·大健康》，僅在取卵這個(gè)環(huán)節(jié)，他就常常碰到過(guò)度卵巢刺激綜合癥患者緊急入院，這是接受藥物促排卵產(chǎn)生的后遺癥，嚴(yán)重者可能出現(xiàn)胸水、腹水，甚至危及生命。

因?yàn)椋÷褧r(shí)用的是穿刺術(shù)，促排藥物刺激后的組織很嬌嫩，如果穿刺不夠精準(zhǔn)，沒(méi)有穿到卵泡而是穿到血管，就可能導(dǎo)致大出血。

這些因素讓資本更謹(jǐn)慎。2021年輔助生殖領(lǐng)域公開(kāi)的唯一億元級(jí)融資，是為輔助生殖實(shí)驗(yàn)室提供一體化解決方案的韋拓生物。該公司研發(fā)的玻璃化冷凍液/解凍液、配子緩沖液在這一年陸續(xù)獲批，投資方中金資本旗下中金啟辰基金負(fù)責(zé)人徐怡稱，獲批產(chǎn)品入院工作正“快速推進(jìn)”，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將有更多產(chǎn)品獲批。

投資者似乎把目光轉(zhuǎn)向了促排藥物和輔助生殖所需高值耗材。這一領(lǐng)域的高值耗材市場(chǎng)中，占比較高的是無(wú)菌試劑產(chǎn)品，包括冷/解凍液、培養(yǎng)液等，目前主要由Vitrolife、CooperSurgical等外企壟斷。以在美股上市的CooperSurgical為例，該公司2020年?duì)I收為24.309億美元，毛利率達(dá)63%，比輔助醫(yī)療生殖機(jī)構(gòu)更為誘人。

分析機(jī)構(gòu)未來(lái)智庫(kù)稱，試管嬰兒相關(guān)醫(yī)療器械2020年的市場(chǎng)規(guī)模為162 億元，到2023年將達(dá)這一數(shù)值1.5倍，但目前95%市場(chǎng)為進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，促排藥物市場(chǎng)體量類似，國(guó)外產(chǎn)品占比也有八成，兩者均有較好的國(guó)產(chǎn)替代前景。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，至2021年11月底，國(guó)內(nèi)獲批的輔助生殖醫(yī)療器械超過(guò)70款，其中，2021年獲批的輔助生殖醫(yī)療器械產(chǎn)品總計(jì)27款，占40%。它們對(duì)市場(chǎng)的爭(zhēng)奪，才剛剛開(kāi)始。

各地規(guī)劃增加從事輔助生殖的醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加謹(jǐn)慎。以上海為例，申請(qǐng)?jiān)嚬軏雰涸S可，需先實(shí)施人工授精技術(shù)滿一年；開(kāi)展胚胎植入前診斷，不但要有產(chǎn)前診斷資質(zhì)，還要開(kāi)展試管嬰兒滿5年。

至少在上海，想成為入輔助生殖醫(yī)療行業(yè)的新進(jìn)入者掙大錢，至少要先花上6年時(shí)間準(zhǔn)備。

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